据麦姆斯咨询报道，2017年，基于微流控技术的即时检测（Point-of-Care Testing， PoCT）市场规模为40亿美元，预计到2023年将达到132亿美元，2017~2023年期间的复合年增长率为23%（参考：《微流控技术的即时需求检测应用》）。2017年，紧急检测占据主导优势，预计在预测期内将继续保持主导地位。小型化、电池和分子诊断等方面的进步将使即时需求检测渗透到更多应用领域，超越医院和医务室等传统医疗护理环境，走进越来越多的家庭，预计2023年市场规模将达到1.29亿美元。2018年，北美地区将继续保持市场主导地位，即时检测行业中越来越多的参与者在新兴、快速发展的国家发布新品，致力于扩展其业务运营。Yole医疗技术专家SebastienClerc和AsmaSiari，最近有幸采访到GenePOC公司（即时检测行业领域的主要参与者之一）的首席执行官Patrice Allibert。以下为三位讨论内容的精彩回顾：SebastienClerc（以下简称S.C）：从公司创办至今，您能否回顾一下GenePOC的发展历史？Patrice Allibert（以下简称P.A）：GenePOC由全球知名的生物分子科学家Michel G. Bergeron博士于2007年创立。2012年，第一批员工加入GenePOC，共同努力奠定了公司的基础。仅仅两年，GenePOC就拥有了35名员工，并获得ISO13485认证。2016年7月，瑞士德彪药业集团（Debiopharm Group）投资了数百万美元，使GenePOC得以持续增长，在获得CE认证和FDA批准后，GenePOC推出了首款检测仪器GenePOC GBS LB。今天，GenePOC已经拥有约100名员工，大部分都在公司总部魁北克市（Quebec City）。其余员工则工作在美国和比利时，以支持销售和分销。GenePOC在美国、欧盟和加拿大市场推出了三种检测仪器和一款传染病分子诊断仪器，并与超过15家分销商签订合同，以实现广泛、成功的商业化运作。AsmaSiari（以下简称A.S）：能否与我们分享平台商业化对资金的需求和对开发时间的要求？P.A：寻找融资很困难，但在我们坚持不懈的努力下，终于在2014年12月说服瑞士德彪药业集团投资我们位于加拿大的初创公司。GenePOC检测的前期开发在外部进行，然后在GenePOC的实验室内进行最后的开发。GenePOC团队会根据所涉及的病理情况，掌握后对每项检测进行4至7个月临床前和临床窗口期的研究。GenePOC的revogene微生物快速检测仪和之前的两款检测工具（GBS LB和Cdiff），都在不到90天的时间内获得了FDA的批准。S.C：您能否重点讲解下revogene系统背后的技术，并详细介绍当前体外诊断（IVD）测试菜单和即将进行的测试？进行这些测试的目的何在，所面向的用户又是谁？P.A：revogene系统使用了实时聚合酶链式反应（polymerase chain reaction， PCR）技术，并结合独特，被称为PIE的试剂盒。每个PIE都是一个封闭的微流控系统，样本均质化，溶解/稀释和DNA扩增都在系统内完成。一个PIE包含三个独立的PCR孔，revogene系统可以读取四种颜色，提供检测多达12个遗传目标的可能性。GenePOC系统是一款强大的工具，可以处理几乎任何类型的样本（血液、尿液、粪便、阴道/喉咙分泌物），同时提供独特的易用性和灵活性，使实验室能够同时运行1~8个不同的样本。GenePOC最近在市场上推出了三种检测：GenePOC GBS LB，用于孕妇B族链球菌（Group B Streptococcus，以下简称GBS）的检测。GBS仍然是新生儿患败血症和脑膜炎的主要原因，疾病控制中心（Centers for Disease Control， CDC）建议在妊娠35-37周时进行GBS定值产前筛查，以及预防性抗生素的使用。第二种检测（仅在欧洲推出）是GenePOC GBS DS，也用于GBS的检测，但这次是用在分娩前夕。护士从妇女身上提取阴道分泌物/直肠拭子，并直接在病房进行测试。快速筛查可以很快得出女性的GBS状况，确认是否需要治疗以预防婴儿感染。第三种检测是GenePOCCDiff，用于检测艰难梭菌毒素B基因。在美国，这种细菌所导致的死亡高于车祸。该细菌存在于人体肠道菌群中，抗生素治疗后可能会过度生长。如果发生这种情况，可能会导致感染，包括腹泻和其它严重疾病。除了治疗，我们的目标之一就是快速识别感染患者并避免传染医院的其它患者。GenePOC将继续开发新的检测（每年两次），以快速诊断传染病并与抗生素耐药性做斗争。两种新的检测将分别是GenePOC Strep A和C/G + GenePOCCarba。